“玄宁”获国家技术发明奖二等奖

发表于:2013年01月19日 发表人:石药集团


多项技术研究实现国内外首创
石药集团马来酸左旋氨氯地平原料与制剂及产业化应用项目
获国家技术发明奖二等奖
       1月18日,中共中央、国务院在北京人民大会堂隆重举行国家科学技术奖励大会,胡锦涛、习近平、温家宝、李克强、刘云山出席大会并为获奖代表颁奖。习近平主持大会。温家宝代表党中央、国务院在大会上讲话。李克强宣读奖励决定。石药集团“马来酸左旋氨氯地平原料与制剂及产业化应用”项目荣获国家技术发明奖二等奖,项目研制过程中的多项技术研究实现国内外首创。
       氨氯地平是一线抗高血压用药,其降压疗效已得到广泛认同,但其会导致水肿、面部潮红、眩晕等不良反应,成为医药界长期关注的热点。马来酸左旋氨氯地平(商品名:玄宁)是石药集团使用独有的PCT专利拆分技术,在马来酸氨氯地平基础上,拆分获取的有效成份——左旋氯氯地平。“玄宁”的服用剂量为氨氯地平的50%,即可达相同的降压效果,且有效降低了氨氯地平的不良反应,提高了患者用药的安全性。
        在“玄宁”项目的研制过程中,石药集团首创了疗效明确且安全性好的新药马来酸左旋氨氯地平;首创溶出度高、稳定性好的马来酸左旋氨氯地平超微水平药物包合物;首创利用高效手性拆分剂获得马来酸左旋氨氯地平的拆分技术;首创右旋氨氯地平消旋化和循环拆分回收技术。
        迄今为止,“玄宁”项目先后申请发明专利11项,其中“一种光学活性氨氯地平的拆分方法”和“马来酸左旋氨氯地平的制备方法和应用及含其药物组合物”等7项国内发明专利授权,1项美国PCT发明专利授权。“玄宁”项目依托本项目技术优势及人才体系,石药集团建立了手性药物开发示范平台,获得了“手性药物开发国家地方联合工程实验室”荣誉称号,开发的手性循环拆分技术,绿色环保,节约资源,为国内手性药物开发提供了可参考模式。“玄宁”项目为石药集团“新型药物制剂与辅料国家重点实验室”、“国家企业技术中心”、“国家创新型企业”等荣誉称号的获得奠定了坚实的基础,使企业自主创新能力显著提升。
        据了解,“玄宁”自上市以来,取得了良好的社会效益和经济效益,先后获得河北省十大优秀发明奖、河北省科技进步奖、十七届全国发明展览会金奖;目前“玄宁”已成为治疗高血压的著名品牌,被列入国家医保目录,在解放军总医院、上海长征医院等国内知名医院临床使用,医患反响良好。由于产品价格约为进口同类产品的40%,显著降低了患者医疗负担,让国内患者真正用上了国际质量、国内价格的好药,缓解了“看病贵,看病难”的难题,为我国医疗体制的改革发挥了重要的作用。
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