石药集团与台湾健亚正式签署合作协议开发抗糖尿病新药DBPR108

发表于:2013年01月05日 发表人:石药集团


       日前,石药集团有限公司【控股中国制药(HK1093)】与台湾健亚生物科技股份有限公司【健亚生技(4130)】在石家庄正式签署糖尿病新药DBPR108合作开发协议,双方共同开展DBPR108项目的研究开发和生产销售。
DBPR108为一种全新结构小分子化合物,已完成临床前试验与临床试验规划,成功于今年分别获得台湾与美国FDA核准开始进行Ⅰ期临床试验。
       临床前动物试验结果表明,DBPR108具有很好的药效,并且安全性非常高。合作双方计划首先在中国取得市场优势,再进一步进入欧、美、日主流市场。
       中国随着营养及生活质量的改善,在经济成长的带动下,慢性病患亦随之迅速增长。来自中华医学会糖尿病学分会(CDS)和IDF联合发布的《中国糖尿病社会经济影响研究的结果》统计显示,中国现有糖尿病患者9200多万人。中国糖尿病治疗费用每年达1734亿元人民币(约250亿美元),糖尿病所导致的直接医疗开支已经占到中国医疗总开支的13%。在所有患者中,只有40%得到确诊。这就意味着中国胰岛素类药物的市场规模具有呈几何级数增长的潜能。
       由于中国SFDA与台湾TFDA已签署《海峡两岸医药卫生合作协议》,借助两岸共同开发的政策法规优势,可加快DBPR108的研发进程,有望在2016年上市。DBPR108计划针对华人在两岸共同完成大型临床试验,其在中国糖尿病市场的未来表现值得期待。
       在2011年中国制药工业百强榜中位列第三的石药集团历来非常重视创新药物的开发,每年研发投入占销售收入的5%以上,已经成功开发上市2个国家1类新药。脑卒中治疗药物丁苯酞(商品名恩必普)目前已经成为石药集团的支柱型产品。用于防治化疗引起的中性粒细胞减少的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(商品名津优力)2011年10月在国内率先上市。目前,在研的1类新药达到20多项。今年石药集团双双入选《十大中国最具创新力药企》和《2012中国创新力十强医药企业》名单,是河北省唯一一家入围的药企。
       健亚为台湾第一家由行政院国发基金投资的生技新药公司,已于今年一月在台湾正式挂牌上市,主要从事小分子药物的研究及开发,公司以成为开发特色药品的区域领导者为发展愿景。目前有多种新药与通用名药上市。健亚在台湾首创本土药厂购买外资药厂(必治妥施贵宝)厂房先例,亦为台湾首家拥有美国FDA新药送审(New Drug Application, NDA)经验的临床试验团队,为台湾药厂中少数具有广泛新药开发能力与经验的厂商。从药物筛选、人体临床试验至美国FDA新药审批皆具有相当丰富的经验,此亦为健亚在新药研发上重要的竞争利基,健亚目前研发中的世界级新药有三项已进入临床阶段。
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