石药恩存®:国内首个获FDA批准的氯吡格雷上市

发表于:2019年06月29日 发表人:石药集团


6月29日,不负“恩养存心”的承诺,石药集团恩存®硫酸氢氯吡格雷片在中国北京召开上市会,同时启动与国家Ⅰ类新药丁苯酞共同开展的Archimedes 研究,超过 500 位心脑血管疾病专家出席会议。



早在2017年2月,石药集团生产的氯吡格雷片就获得了美国 FDA 的批准,成为唯一一个在美国上市的国产氯吡格雷,亦是石药集团目前已获得的17个ANDA重点品种之一。在美国销售,意味着石药的产品与原研的氯吡格雷具有完全的生物等效性。

今年5月29日,石药生产的氯吡格雷获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,恩存®正式回归祖国怀抱。



当前我国心脑血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段,推算心脑血管病现患人数2。9亿人,已成为我国重大的公共卫生问题。

石药集团董事、执行总裁王振国表示,秉承“做好药,为中国”的企业理念,石药集团重点布局心脑血管系列产品板块,以实际行动承担社会责任,决心在心脑血管治疗领域,逐步构建心脑血管全程保护产品链。

作为石药集团新上市的重点产品,恩存®硫酸氢氯吡格雷片价格较其它同种药品更合理,相同价格下,使用时长为“4盒原研≈1盒恩存”,显著减轻患者经济负担,提高患者依从性。

石药恩存®希望能以优质的产品品质、合理的价格体系、便利的包装规格、专业的学术团队,为患者和医生提供持续、高效的服务,打造国产氯吡格雷的品牌标杆。

石药集团长期致力于我国心脑血管领域科研水平的提升,集团研发的丁苯酞软胶囊,是我国脑血管病治疗领域第一个拥有自主知识产权的国家Ⅰ类新药,填补了我国脑血管病治疗领域无自研高技术药品的空白。

同时启动的Archimedes 研究是北京协和医院与石药集团共同建立,将在单独用药或与丁苯酞等脑血管病一线药物的联合应用、心血管事件链保护等方面进行更深、更全面的科研探索。

 


在全场专家学者的见证下,恩存®和Archimedes的标志徐徐升起——预示着对脑卒中二级预防规范化的新模式探索,将为中国患者的心脑健康带来越来越强劲的助力。

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